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《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准发布

发布日期:2023-12-20 作者: 农业喷雾器

  央广网北京4月20日消息 近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设施等疫情防控亟需的重点领域。

  在消毒剂领域,《消毒剂原料清单及禁限用物质》为首次制定,规定了消毒剂能够正常的使用的85种原料活性物质、115种原料惰性成分等原料清单,以及禁止使用、限制使用的物质清单,从源头控制消毒剂的有毒有害于人体健康的物质含量。消毒剂系列标准对强化医院环境消毒、公共场所消毒和个人防护控制将发挥重要作用。

  在消毒器械领域,新修订的系列标准细化了有关消杀灭菌流程,扩大了产品消杀应用领域,调整优化了与消杀方式变化相适应的有关技术指标。消毒器械是杀灭病原体、阻断传染病传播途径的重要物资。该系列标准对于促进消毒器械技术创新,扩大环保绿色消毒技术应用,规范生产企业行为,指导科学合理使用,保护自然环境和人民群众身体健康具备极其重大作用。

  在医疗设备方面,发布的3项标准结合我们国家医疗设备发展实际,对标国际先进标准,修改或等同采用了IEC 60601最新国际标准,增加了有关风险分析、机械安全、物理安全等技术要求,不仅有利于提升我国医疗设施的质量安全水平,更有利于提升呼吸机等医疗设施的国际竞争力。

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